Objectifs principaux :

• Cohorte A : Évaluer l’efficacité du BIVV020 dans la prévention du RMA
• Cohorte B : Évaluer l’efficacité du BIVV020 dans le traitement du RMA actif

Objectifs secondaires :

• Évaluer l’efficacité globale du BIVV020 dans la prévention ou le traitement du RMA
• Caractériser l’innocuité et la tolérabilité du BIVV020 chez les participants ayant reçu une greffe de rein
• Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) du BIVV020 chez les participants ayant reçu une greffe de rein
• Évaluer l’immunogénicité du BIVV020

Critères d’inclusion :

        -Le participant avait l’intention de recevoir un traitement selon la norme de soins selon le jugement du médecin de l’étude et la
        pratique locale.
        Cohorte A : Participants atteints d’une maladie rénale chronique qui recevront une greffe de rein
        d’un donneur vivant ou décédé auquel ils sont sensibilisés et/ou qui ont nécessité
        une désensibilisation avant la greffe.
        Cohorte B : Participants ayant reçu une greffe de rein et ayant reçu un diagnostic de RMA actif.
          -  IMC ≤ 40 kg/m².
          -  Utilisation d’un contraceptif par les femmes pendant la période de traitement et pendant au moins 49 semaines
             après la dernière administration du PME (participantes du groupe BIVV020 + norme de soins) ou la dernière visite de la
             période de traitement (participantes du groupe norme de soins).
          -  Utilisation d’un contraceptif par les hommes pendant la période de traitement et pendant au moins 49 semaines
             après la dernière administration du PME (participants du groupe BIVV020 + norme de soins) ou la dernière visite de la
             période de traitement (participants du groupe norme de soins).
          -  Âgés de 18 à 75 ans au moment du consentement.
        Critères de non inclusion :
          -  Participants qui présentent une incompatibilité ABO avec leurs donneurs.
          -  Participants atteints d’une infection active en cours connue comme suit :
               1. VIH positif.
               2. VHB positif.
               3. VHC avec ARN du VHC détectable.
               4. Au cours des 4 semaines précédant la première intervention de l’étude : toute infection grave ou infection
                  nécessitant un traitement antibiotique contre un
                  pathogène bactérien identifié ou soupçonné.
          -  Antécédents de tuberculose (TB) active, peu importe le traitement.
          -  Participants ayant reçu un diagnostic clinique de lupus érythémateux disséminé (LED).
          -  Traitement antérieur par inhibiteur du système du complément il y a moins de 5 fois la demi-vie.
          -  Participation actuelle à toute autre étude clinique où la dernière administration du
             traitement expérimental à l’étude a eu lieu moins de 5 demi-vies avant le début de l’intervention à l’étude.
        Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes
        à la participation potentielle d’un patient à un essai clinique.